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Job type: Permanent

Discipline: Senior/Director & VP

Location: Germany

Standort: Frankfurt am Main (hybrides Arbeiten möglich)
Anstellungsart: Vollzeit

̽��ϼ� arbeitet mit einem führenden Medizintechnikunternehmen zusammen, das derzeit eine:n Senior Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit für den Standort Frankfurt sucht.

Deine Aufgaben:

Du übernimmst die regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbe-, Promotions- und wissenschaftlichen Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel in Deutschland sowie in der EMEA-Region.
Als verantwortliche:r Ansprechpartner:in gemäß §74a AMG trägst du die rechtliche Verantwortung für finale Inhalte in Werbung und Kennzeichnung.
Du führst ein kleines Team, förderst Eigenverantwortung und Weiterentwicklung und pflegst eine kollaborative Arbeitskultur.
Du berätst interne Fachbereiche wie Marketing, Forschung & Entwicklung sowie externe Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen mit hoher Fachkompetenz.
Du begleitest Produkteinführungen sowie neue Indikationen durch rechtssichere Materialien und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
Du stellst die termingerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien sicher und überwachst die Einhaltung interner Prozesse und SOPs.
Du entwickelst Schulungen zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Werbung und Promotion für interne sowie externe Zielgruppen.
Du beobachtest regulatorische Trends und Änderungen und leitest frühzeitig mögliche Anpassungsbedarfe ab.
Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung interner Richtlinien zur externen Kommunikation und Werbekonformität mit.

Dein Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.?B. in Pharmazie, Biologie, Medizin oder Chemie; ein Master oder eine Promotion ist von Vorteil.
Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, insbesondere im Bereich Werbe- und Promotionsbewertung.
Du erfüllst die Voraussetzungen zur Funktion als Informationsbeauftragte:r nach deutschem Arzneimittelgesetz.
Erste Führungserfahrung ist wünschenswert.
Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU (AMG, HWG, MDR, etc.).
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen digitaler Medien und sozialen Netzwerken.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Du bringst strategisches Denken, Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Arbeitsweise mit.
Sebstständiges, strukturiertes Arbeiten sowie Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte runden dein Profil ab.

Das erwartet dich:

Eine offene, teamorientierte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
Zahlreiche Weiterbildungsangebote sowie individuelle Entwicklungsprogramme.
Großzügige Urlaubsregelungen und Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

̽��ϼ� ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

̽��ϼ� Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.