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Job type: Permanent

Discipline: Good Distribution Practice (GDP)

Location: Germany

Aktuell sucht ̽��ϼ� im Auftrag unseres Kunden, einem internationalen CDMO mit Produktionsstandort nahe Köln, einen QA Systems Officer.

Aufgaben:

Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Requalifizierungen für Dienstleister, GMP-relevante Materialien sowie computergestützte Systeme (z. B. Audits, Fragebögen und Zertifikatsmanagement)
Steuerung und Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse, einschließlich:
- Change Control
- Abweichungsmanagement (Deviation Management)
- CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions)
Erhebung, Analyse und Reporting von Key Performance Indicators (KPIs) zur Überwachung der Qualitätsleistung und zur kontinuierlichen Verbesserung
Unterstützung und Mitwirkung bei internen Audits, Kundenaudits sowie behördlichen Inspektionen
Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Profil:

Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
Nachweisliche Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva, MasterControl, TrackWise oder SAP

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a.mortiaux@proclinical.com.

̽��ϼ� ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

̽��ϼ� Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

Salary

Highly Competitive

Location:

Basel, Switzerland

Are you passionate about quality and precision? Join our client in this R&D, Quality Lead position and help ensure top-tier standards every day.

Olivier Worch

Apply

Commercial Analyst and Demand Planning Manager

Salary

Highly Competitive

Location:

Hatfield, England

Are you a commercially minded analyst with a passion for turning data into action? Join a dynamic team where you'll drive forecasting, business insights and strategic decision-making.

Indre Stankeviciute

Apply

Quality Information System Analyst

Salary

Highly Competitive

Location:

Hatfield, England

Ready to lead quality analysis that helps bring life-changing treatments to the world? Join our client at the forefront of pharmaceutical innovation and make a difference!

Ingrid Aymes

Apply

Quality Product Associat

Salary

Highly Competitive

Location:

Cham, Schweiz

Join a dynamic quality team where you'll collaborate with global stakeholders and manufacturing partners to drive product quality and support the successful delivery of innovative therapies.